Требования к здоровым добровольцам:

• В качестве здоровых добровольцев привлекаются лица обоего пола в возрасте от 18 до 45 лет;

• Для женщин – отрицательный тест на беременность и согласие придерживаться адекватных методов контрацепции, так же в случае использования гормональных контрацептивов они должны быть отменены не менее чем за 2 месяца до начала исследования;

• Верифицированный диагноз: «здоров» по данным стандартных клинических, лабораторных и инструментальных методов обследования;

• Масса тела не выходит за пределы ± 15 % по весо-ростовому индексу Кетле.

Критерии исключения добровольцев из исследований:

• Отягощенный аллергологический анамнез;

• Лекарственная непереносимость;

• Хронические заболевания сердечно-сосудистой, бронхолегочной, нейроэндокринной системы, а также заболевания желудочно-кишечного тракта, печени, почек, крови;

• Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте (за исключением аппендэктомии);

• Острые инфекционные заболевания менее чем за 4 недели до начала исследования;

• Регулярный прием лекарственных препаратов менее чем за 2 недели до начала исследования;

• Прием лекарственных препаратов, оказывающих выраженное влияние на гемодинамику, функцию печени и др. (барбитураты, омепразол, циметидин и т.д.), менее чем за 30 дней до начала исследования;

• Донорство (450 мл крови или плазмы и более) менее чем за 2 месяца до начала исследования;

• Прием более чем 10 ед. алкоголя в неделю (1 ед. алкоголя эквивалентна 1/2 л пива, 200 мл вина или 50 мл спирта) или анамнестические сведения об алкоголизме, наркомании, злоупотреблении лекарственными препаратами;

• Курение более 10 сигарет в день;

• Участие в I фазе клинического испытания препаратов менее чем за 3 месяца до начала исследования.